Agent(e)/Spécialiste principal de conformité à la réglementation et d’application de la loi

Messages importants

Nous sommes aussi engagés à instaurer un milieu de travail inclusif et exempt d’obstacles, dès le processus de sélection. Si vous avez besoin de mesures d’adaptation à une étape ou une autre du processus d’évaluation, veuillez envoyer un message à l’adresse indiquée ci-dessous sous la rubrique Personnes-ressources pour en faire la demande. Les renseignements reçus au sujet de mesures d’adaptation seront traités confidentiellement.

Information sur les mesures d'adaptation pour personnes handicapées

À Santé Canada, vous pouvez faire partie d’une équipe dynamique et multidisciplinaire qui contribue à protéger la santé et la sécurité des Canadiens et Canadiennes. Santé Canada joue un rôle actif en s’assurant que vous avez accès à des médicaments et à des produits de santé sûrs et efficaces. Le Ministère s’efforce d’assurer un équilibre entre les bienfaits potentiels pour la santé et les risques que présentent tous les médicaments et produits de santé. Notre priorité absolue dans la détermination de cet équilibre est la sécurité du public. Santé Canada n’est pas un fabricant ou un distributeur de médicaments et de produits de santé; il est l’organisme de réglementation fédéral.

Nous sommes actuellement à la recherche de spécialistes scientifiques et de spécialistes de la conformité pour se joindre à notre équipe. Si vous travaillez au sein de l’industrie pharmaceutique et possédez une vaste expérience dans la fabrication et du contrôle de la qualité des médicaments, joignez-vous à notre équipe dès maintenant en tant qu’agent principal de conformité et d’application de la loi (poste d’inspecteur des bonnes pratiques de fabrication [BPF]) ou spécialiste principal de la conformité et de l’application de la loi (poste d’inspecteur des BPF – spécialiste).

Les agents et spécialistes principaux de la conformité et de l’application de la loi, grâce aux efforts déployés à l’échelle nationale et internationale, jouent un rôle de premier plan en veillant à ce que les médicaments offerts sur le marché canadien respectent les normes établies. Vous occuperez un poste stimulant dans un milieu où les activités se déroulent à un rythme effréné et aurez l’occasion de voyager au Canada et à l’étranger afin d’évaluer les bonnes pratiques de fabrication de la chaîne d’approvisionnement des médicaments. Vous pouvez contribuer à garantir que les médicaments disponibles au Canada ont été fabriqués, analysés et transportés conformément à nos règlements.

Nous sommes fiers de notre équipe nationale en plein essor et de notre esprit d’équipe. Nous offrons des possibilités de collaboration, d’apprentissage et de croissance non seulement à l’interne, mais aussi à l’échelle internationale grâce à des initiatives de partage du travail. Santé Canada favorise la conciliation travail-famille. Le télétravail, la semaine de travail comprimée ainsi qu’un régime de pension intéressant sont quelques exemples des multiples possibilités et avantages associés à un poste au sein de la fonction publique.

Le moment est idéal pour travailler au sein de Santé Canada et contribuer à la protection de l’ensemble des Canadiens et Canadiennes. Joignez-vous à nous!

Postes à pourvoir : 1

Les renseignements que vous devez fournir

Votre curriculum vitae.

Une lettre d'accompagnement en 1 000 mots (maximum)

Afin que votre candidature soit retenue, votre demande doit clairement décrire comment vous répondez aux énoncés suivants (qualifications essentielles)

Études :
Baccalauréat décerné par un établissement d’enseignement postsecondaire reconnu avec spécialisation acceptable en microbiologie, en chimie, en génie ou dans toute autre spécialité liée aux fonctions du poste.

Équivalence des diplômes

Expérience : Les candidats sont invités à postuler aux deux postes s’ils respectent les exigences liées à l’expérience essentielle.

Pour les postes SG-04
E1 : Expérience professionnelle récente* et appréciable** dans le domaine de la production, de l’assurance et du contrôle de la qualité ou de la validation au sein de l’industrie pharmaceutique de médicaments commercialisés.

*On entend par « expérience récente » une expérience d’au moins trois (3) ans acquise au cours des cinq (5) dernières années.
**On entend par « expérience appréciable » une participation directe aux BPF et/ou aux opérations de contrôle de la qualité.

Pour les postes SG-SRE-05 uniquement
E2 : Expérience professionnelle récente et appréciable* dans le domaine de la production, de l’assurance et du contrôle de la qualité ou de la validation au sein de l’industrie des produits pharmaceutiques commercialisés.

*On entend par « expérience récente et appréciable » une expérience d’au moins sept (7) ans acquise au cours des dix (10) dernières années dans la participation directe (niveau décisionnel ou fournir conseils au niveau décisionnel) aux BPF et/ou aux opérations de contrôle de la qualité.

OU

Qualification essentielle E1 pour le poste SG-04 ainsi que :
E3 : Expérience récente et appréciable** relativement à la fabrication de produits stériles ou de l’assurance et du contrôle de la qualité conformément aux normes et aux règlements établis.***

**On entend par « expérience récente et appréciable» une expérience d’au moins cinq (5) ans acquise au cours des huit (8) dernières années.
***Un examen écrit sera utilisé afin d’évaluer cette qualification.

Les énoncés suivants seront utilisés / évalués à une date subséquente (essentiels à l'emploi)

Bilingue - Impératif (BBB/BBB)

Renseignements sur les exigences linguistiques

Connaissances :
CO1 : Connaissance des bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques commercialisés et des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) en ce qui a trait aux activités de fabrication, d’analyse, d’entreposage et de distribution, ainsi qu’au GUI-0001, au GUI-0104 et aux autres lignes directrices des BPF connexes.

CO2 : Connaissance de l’approche relative à la conformité et à l’application de Santé Canada (POL-0001).

Compétences :
CP1 : Réflexion et action
CP2 : Souci du service
CP3 : Engagement et éthique
CP4 : Relations interpersonnelles
CP5 : Travail d’équipe
CP6 : Respect de la diversité
CP7 : Communication orale
CP8 : Communication écrite

Les énoncés suivants pourraient être utilisés / évalués à une date subséquente (pourraient être nécessaires à l'emploi)

Expériences :
CA1 : Expérience professionnelle** de l’inspection ou de l’exécution d’activités de conformité et d’application de la loi relativement aux médicaments assujettis à la Loi sur les aliments et drogues, plus particulièrement la partie C, division 2 (BPF), et aux règlements connexes de Santé Canada.

CA2 : Expérience professionnelle relativement à la fabrication de produits stériles ou de l’assurance et du contrôle de la qualité conformément aux normes et aux règlements établis.

CA3 : Expérience professionnelle** relativement à la fabrication de produits de biotechnologie ou au contrôle de la qualité conformément aux normes et aux règlements établis.

CA4 : Expérience professionnelle** relativement à la fabrication de produits radiopharmaceutiques ou au contrôle de la qualité conformément aux normes et aux règlements établis.

CA5 : Expérience professionnelle**de la validation de systèmes informatisés tels que JD Edwards, SAP, Trackwise ou autre.

CA6 : Expérience professionnelle**de la validation de processus de nettoyage et/ou de la validation de procédés de produit.

CA7 : Expérience professionnelle**de la participation aux différentes étapes d’un projet, notamment le lancement, la planification, l’organisation, la surveillance et le contrôle, l’établissement de rapports, la communication ou la conclusion.

CA8 : Expérience professionnelle de la participation à l’élaboration de règlements, de politiques, de lignes directrices ou de procédures opérationnelles.

** On entend par « expérience professionnelle » une expérience d’au moins un (1) an acquise au cours des trois (3) dernières années.

Besoins organisationels :
La sélection pourrait se limiter aux membres des groupes visés par la politique d’équité en matière d’emploi suivants : Autochtones, personnes handicapées, minorités visibles et femmes.

Conditions d'emploi

Autorisation sécuritaire Cote de fiabilité

Possession d’un permis de conduire valide et mobilité généralement associée à la possession d’un permis de conduire valide;
Consentir à voyager au Canada et à l’étranger, jusqu’à *30 % du temps, et être en mesure de le faire (*ne comprend pas les déplacements dans la région, c.-à-d. dans la province du Québec);
Consentir à faire des heures supplémentaires et être en mesure de le faire (le soir ou la fin de semaine, à l’occasion).

Autres renseignements

La fonction publique du Canada s'est engagée à se doter d'un effectif compétent qui reflète la diversité de la population canadienne qu’elle dessert. Nous favorisons l’équité en matière d’emploi et vous encourageons à indiquer dans votre demande d’emploi si vous appartenez à un des groupes cibles.

Renseignements sur l’équité en matière d’emploi

Votre curriculum vitæ et une lettre de présentation. Votre capacité de communication écrite sera évaluée au moyen de votre lettre de présentation.

Vous devez posséder toutes les qualifications essentielles pour être nommé à ce poste. D’autres qualifications peuvent constituer un facteur déterminant pour le choix de la personne à nommer. Certaines des qualifications, essentielles et autres, seront évaluées durant l’examen de votre demande. Il vous incombe de fournir des exemples concrets qui illustrent comment vous possédez chaque qualification. Le non-respect de cette directive pourrait entraîner le rejet de votre demande.

Un minimum de deux références professionnelles seront demandées et vérifiées, dont l’une doit avoir été rédigée par un supérieur immédiat (pour un minimum de six mois) au cours des cinq dernières années d’emploi.

Préférence

La préférence sera accordée, dans l'ordre suivant, aux anciens combattants et aux citoyens canadiens.

Renseignements sur la préférence aux anciens combattants

Nous remercions d'avance ceux et celles qui auront soumis une demande d'emploi, mais nous ne contacterons que les personnes choisies pour la prochaine étape de sélection.